看護師求人情報募集を締め切りました

治験依頼者による新たな治験の打診～ 施設選定治験依頼者から新しい治験の打診が行われます。SMAは治験依頼者による打診～調査選定が円滑に行われるよう、アポイントを調整するとともに必要な情報を治験依頼者に提供します。?治験契約書の作成・締結 医療機関のSOPに基づく、治験契約書の作成・締結・ファイリングを支援します。 ?プロトコール勉強会、スタートアップミーティングの調整 プロトコール勉強会における治験依頼者との日程調整、出欠確認などを行います。 また、スタートアップミーティングの開催時は医療機関及び治験依頼者との調整を行います。 ?治験契約書に基づく治験費用の請求管理 治験契約書に基づく医療機関発行の請求書の作成支援および請求金額や請求時期の管理を請求管理表を用いて実施します。 ?保険外併用療養費の院内処理の調整 各医療機関にあった治験における保険外併用療養費の請求手順を提案します。 ?「医薬品の治験に係る実施報告書」の作成支援 1年に一度、社会保険事務局長に提出する報告書を作成支援します。 ?必須文書の作成・ファイリング・保管 GCP上の必須文書の作成、ファイリング業務を行い、適切に保管されるよう支援します。 ?モニタリング対応 モニターによる必須文書の確認作業への対応を支援します。 ?治験依頼者による監査への対応 治験およびそのモニタリングが適切に実施されているかを確認するために、治験依頼者の監査部門が実施する監査への対応を支援します。 ?規制当局の実地調査対応 規制当局によるGCP実地調査への対応を支援します。 【中央区】未経験歓迎★治験のお仕事★企業での勤務ですのでマナーも学べます★